パンジャブ州政府は、心臓関連の使い捨て製品および消耗品をFDA承認製品のみに限定し、パキスタン医薬品規制当局(DRAP)によっても承認されている欧州、中国、日本のブランドの心臓関連サプライヤーの大半を不適格とした。

パンジャブ州政府の専門医療・医療教育局の最近の入札書類によると、州政府はパンジャブ州の公立病院での心臓関連手術の治療中に必要とされるFDA承認の使い捨て品や消耗品を供給する能力を持つ関心のある団体から入札を募集している。

他の DRAP 認定心臓関連サプライヤーによると、パンジャブ州政府が最近実施した FDA 認定製品のみの中央入札条件は、心臓関連用品の DRAP 認定サプライヤーの大半を失格にするだけでなく、論争を巻き起こしている。この決定は、公正な競争と機会均等に対する深刻な懸念も引き起こしている。

2012年DRAP法に基づいて設立されたDRAPは、パキスタンのヘルスケア製品に対する厳格な品質基準を保証する規制機関として機能します。しかし、DRAPの承認にもかかわらず、パンジャブ州政府は米国FDAの承認のみを要求するという条件を設けており、調達慣行をめぐる論争を引き起こしています。

入札の提案予算総額は、入札見積価格に基づくと150億ルピーで、180億~200億ルピーに達する可能性がある。この予算のうち、120億ルピーがFDAブランドに付与され、残りの予算はCEとFDAの両方を含むその他の企業に与えられる。

米国ブランドと他のブランドの間には大きな価格差があります。たとえば、バルーンカテーテルの FDA ブランドの価格は 14,500 ~ 17,000 ルピーですが、他の CE マーク付き Drap 登録製品は 9,000 ~ 10,000 ルピーです。そのため、ガイドワイヤーやステントなど、その数をはるかに上回る他の製品は言うまでもなく、この製品だけで 4 億ルピーの追加予算を消費し、この追加予算を他の患者の治療に使うことができます。

パンジャブ州専門医療局が最近、パンジャブ心臓病研究所やムルターン心臓病研究所を含む7つの主要研究所にわたる心臓病用品の入札を一元化する動きを見せ、緊張はさらに高まっている。

通常、入札は各病院が個別に行うため、参加の機会は平等である。しかし、集中入札方式は、少数の企業にのみ有利となる差別的な事前資格審査や技術要件を課すとして批判されてきた。

主な不満には、追加保証金の徴収が含まれるが、各社はすでに個別の病院入札に入札書と保証金を提出している。特にパンジャブ州の教育病院での過去の経験の要件と米国FDA承認製品の要求は、競争をさらに制限し、新規参入者を入札プロセスから排除する。

さらに、入札プロセスの透明性と公平性について、不正行為や特定ブランドへのえこひいきの疑惑など、懸念も高まっている。米国FDA承認ブランドを優先し、他のDRAP承認サプライヤーを失格とする決定は、市場を独占し患者の選択肢を制限する意図的な試みとみなす業界関係者の怒りを招いている。

論争が続く中、利害関係者はパンジャブ州政府に対し、入札政策を見直し、透明性、公平性、医療へのアクセスを優先するよう求めている。

パンジャブ州政府専門医療・医療教育部委員のアシム・ジャヴェド医師は、連絡を受けた際、州政府は患者の利益を最優先に考えてこの決定を下したと述べ、心臓関連の問題は深刻であり、政府は患者に最高の医療を提供することを目指していると付け加えた。

さらに、他の供給業者は他の供給品を供給できるため失格にはならないが、入札において政府は心臓関連供給品の一部にFDA承認を条件としていると述べた。彼は、そのような供給業者は5~6社あるとして、それが公正な競争原則に悪影響を及ぼすという考えを否定した。

同氏は、患者の福祉を考慮した綿密な検討の末にこの決定が下され、供給業者が必要な物資を確保すると述べた。

本特派員は、パンジャブ州政府の専門保健医療教育省の特別次官と同省の次官補であるハフィズ・シャーザド・ラテ​​ィフ博士に電子メールと電話で連絡を取ろうとしたが、応答がなかった。

出典: ビジネスレコーダー

#FDA #Punjab #Centralised #Controversy

$USDC

$SOL

$ETH