Neuralink hace historia: la FDA aprueba ensayos en humanos para una interfaz revolucionaria cerebro-computadora
Neuralink recibió la aprobación de la FDA para ensayos en humanos en mayo de 2023 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸. Aquí hay algunos puntos clave a considerar sobre Neuralink y su aprobación de la FDA:
- *Aprobación de la FDA*: Neuralink recibió la aprobación de la FDA para su primer estudio clínico en humanos, lo que representa un hito importante para la empresa.
- *Interfaz cerebro-computadora*: el dispositivo de Neuralink es una interfaz cerebro-computadora (BCI) que tiene como objetivo permitir a las personas controlar la tecnología con sus pensamientos.
- *Ensayos en humanos*: La aprobación de la FDA permite a Neuralink realizar ensayos en humanos, que evaluarán la seguridad y eficacia del dispositivo.
- *Condiciones neurológicas*: Neuralink tiene como objetivo desarrollar dispositivos para personas con diversas afecciones neurológicas, incluidas parálisis, depresión y esquizofrenia.
- *Estudio PRIME*: La empresa llevará a cabo un estudio de seis años de duración llamado estudio Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (PRIME), que evaluará la seguridad y eficacia de los implantes.
- *Elon Musk*: Elon Musk es el fundador de Neuralink y ha declarado que su objetivo final es crear chips cerebrales que permitan a la inteligencia humana interactuar directamente y eventualmente fusionarse con la inteligencia artificial.
- *Preocupaciones de seguridad*: Neuralink enfrentó preocupaciones de seguridad por parte de la FDA, incluido el riesgo de daño al tejido cerebral y la posibilidad de que los componentes del dispositivo migren a otras partes del cerebro. Sin embargo, la empresa abordó estas preocupaciones y recibió la aprobación de la FDA.
- *Pruebas con animales*: Neuralink ha enfrentado críticas por sus prácticas de experimentación con animales, con acusaciones de crueldad animal y estudios científicos descuidados. Sin embargo, la empresa ha defendido su trato hacia los animales y ha afirmado que está comprometida con el desarrollo de dispositivos seguros y eficaces para los humanos.
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