El proceso de consentimiento informado en la investigación biomédica está sesgado hacia personas que pueden reunirse con el personal del estudio clínico durante la jornada laboral. Para aquellos que tienen la disponibilidad de tener una conversación sobre consentimiento, la carga de tiempo puede resultar desalentadora. El profesor Eric Vilain, del Departamento de Pediatría de la Universidad de California, Irvine, EE. UU., explicará hoy (martes 13 de junio) en la conferencia anual de la Sociedad Europea de Genética Humana los resultados del estudio de su equipo sobre el uso de un chatbot (GIA). 'Asistente de información genética' desarrollado por Invitae Corporation) en el proceso de consentimiento muestran que fomenta la inclusión y conduce a una finalización más rápida y altos niveles de comprensión. Dado que dicho consentimiento es la piedra angular de todos los estudios de investigación, encontrar formas de reducir el tiempo dedicado a ello y al mismo tiempo garantizar que la comprensión de los participantes no disminuya es algo que los médicos han buscado durante algún tiempo.
Trabajando con su junta de revisión institucional (IRB), el equipo del profesor Vilain de la Universidad de California Irvine, el Children's National Hospital y la Corporación Invitae diseñaron un script para que el chatbot GIA transforme el formulario de consentimiento y el protocolo del ensayo en un flujo lógico y un script. A diferencia de los métodos convencionales para obtener el consentimiento, el robot pudo interrogar a los participantes para evaluar los conocimientos que habían adquirido. También se puede acceder a él en cualquier momento, lo que permite a las personas con menos tiempo libre utilizarlo fuera del horario comercial habitual. "Vimos que más de la mitad de nuestros participantes interactuaron con el bot en esos momentos, y esto demuestra su utilidad para disminuir las barreras de entrada a la investigación. Actualmente, la mayoría de las personas que participan en investigaciones biomédicas tienen tiempo para hacerlo, así como la conocimiento de que existen estudios", afirma el profesor Vilain
Los investigadores involucraron a 72 familias en el proceso de consentimiento durante un período de seis meses como parte del consorcio nacional GREGoR de EE. UU., una iniciativa de los Institutos Nacionales de Salud para avanzar en la investigación de enfermedades raras. Un total de 37 familias completaron el consentimiento mediante el proceso tradicional, mientras que 35 utilizaron el chatbot. Los investigadores encontraron que la duración media de la conversación sobre el consentimiento fue más corta para quienes usaron el bot, 44 en lugar de 76 minutos, y el tiempo desde la derivación al estudio hasta la finalización del consentimiento también fue más rápido, cinco días en lugar de 16. El nivel de comprensión de quienes habían utilizado el bot se evaluó con un cuestionario de 10 preguntas que aprobó el 96% de los participantes, y una solicitud de comentarios mostró que el 86% pensaba que había tenido una experiencia positiva.
"Me sorprendió y me alegró que un número significativo de personas se sintieran cómodas comunicándose con un chatbot", afirma el profesor Vilain. "Pero trabajamos duro con nuestro IRB para asegurarnos de que no 'alucinara' (cometiera errores) y para garantizar que el conocimiento se transmitiera correctamente. Cuando el robot no podía responder una pregunta, animaba al participante a hablar con un miembro. del equipo de estudio."
Si bien no es posible dar una cuenta exacta del ahorro de costos, los ahorros de tiempo del personal fueron sustanciales, afirman los investigadores. Debido a que las personas pueden pausar el proceso de consentimiento del chatbot en cualquier momento, se puede completar mucho más rápido; por ejemplo, cuatro participantes lo completaron en 24 horas. De las conversaciones de consentimiento que fueron rápidas (menos de una hora), el 83% fueron con el chatbot. Las conversaciones de consentimiento que fueron más largas (entre una y dos horas) fueron con un miembro del personal del estudio (66%).
"Pero está lejos de ser sólo una cuestión de velocidad", dice el profesor Vilain. "El método tradicional de consentimiento no tiene un mecanismo para verificar la comprensión objetivamente. Se basa en la convicción del miembro del personal del estudio que organiza la conversación de que el consentimiento ha sido informado adecuadamente y que el individuo comprende a qué está dando su consentimiento. El chat- Este método puede evaluar la comprensión de manera más objetiva. No permite que los usuarios que no muestran comprensión den su consentimiento y los pone en contacto con un asesor genético para descubrir por qué no se produjo la transmisión de conocimientos.
"Creemos que nuestro trabajo ha hecho una contribución importante a la obtención de un consentimiento debidamente informado y ahora nos gustaría verlo utilizado en diferentes idiomas para llegar a las poblaciones globales", concluye.
El profesor Alexandre Reymond, presidente de la conferencia, afirmó: "La piedra angular del consentimiento informado debería ser que sea, por definición, 'informado', y deberíamos explorar todas las posibilidades para garantizarlo en el futuro".
