Why Healthcare AI Needs a Cohesive Regulatory Approach to Overcome Legal and Ethical Hurdles in the U.S

Es wird zunehmend klar, dass künstliche Intelligenz das Potenzial hat, das Gesundheitswesen vollständig zu transformieren. Sie kann verwendet werden, um die allgemeinen Ergebnisse für Patienten zu verbessern, Therapien anzupassen und Diagnosen zu verbessern. Eine fragmentierte regulatorische Umgebung in den USA behindert weiterhin die Entwicklung und Implementierung von KI-gesteuerten Gesundheitslösungen, trotz ihrer schnellen Integration in medizinische Systeme. Die prominente Daten- und Analysefirma GlobalData argumentiert, dass zur vollständigen Verwirklichung des Potenzials von KI in diesem wichtigen Bereich ein kohärenter staatlicher Rahmen erforderlich ist.

Das gegenwärtige Flickwerk von Vorschriften

Der Einsatz von KI im Gesundheitswesen erfordert eine enorme Menge an Datensammlung, -analyse und -implementierung. Die regulatorische Landschaft in den Vereinigten Staaten ist jedoch fragmentiert, wobei verschiedene Bundesstaaten Gesetze zu KI in unterschiedlichem Maße erlassen. Während einige Bundesstaaten begrenzte Einschränkungen auferlegen, haben andere, wie Kalifornien, strenge Verbraucherschutzgesetze eingeführt, die die Nutzung persönlicher Daten einschränken. Diese Diskrepanz behindert die Entwicklung eines reibungslosen nationalen KI-Gesundheitsökosystems und stellt Compliance-Probleme für Unternehmen dar, die bundesstaatenübergreifend tätig sind.

Die Exekutivanordnung von Präsident Biden zur KI aus dem Jahr 2023 zeigt einen Versuch, wichtige Fragen auf Bundesebene anzugehen, wie z.B. Vorurteile in KI-Systemen, Datenschutz und nationale Sicherheit. Gegner, darunter der ehemalige Präsident Trump, argumentieren, dass zu strenge Vorschriften Innovationen behindern könnten, auch wenn die Richtlinie ein Anfang in Richtung eines kohärenten Ansatzes ist. Laut der historischen Analyse hat die Vereinigten Staaten noch keinen vollständigen Rahmen geschaffen, der mit denjenigen in anderen Bereichen, einschließlich der Europäischen Union, vergleichbar ist. Die USA könnten ihren Wettbewerbsvorteil im Bereich Gesundheits-KI verlieren, wenn die Bundes- und Landesvorschriften nicht übereinstimmen.

Innovation und Ethik im Gleichgewicht

Da KI auf sensiblen Gesundheitsdaten basiert, gibt es wichtige ethische und rechtliche Fragen, wenn es um die Integration in das Gesundheitswesen geht. GlobalData Medical Analyst Elia Garcia hebt die Notwendigkeit eines sorgfältigen Balanceakts zwischen dem Schutz der individuellen Privatsphäre und der Förderung von Innovationen hervor. Die Möglichkeit des illegalen Zugriffs oder Missbrauchs von Gesundheitsdaten, insbesondere wenn sie über Grenzen hinweg gesendet werden, verdeutlicht die Notwendigkeit strenger, aber flexibler Vorschriften. Die Offenheit, Fairness und Sicherheit von KI-Systemen bleiben Voraussetzungen für das öffentliche Vertrauen in sie.

Die Schaffung eines einheitlichen regulatorischen Rahmens für KI im Gesundheitswesen erfordert die Bewältigung einer Reihe von Herausforderungen mit gezielten Strategien. Die Harmonisierung bestehender Rahmenbedingungen mit den Risiken und Anforderungen, die spezifisch für die Gesundheitsbranche sind, ist ein Schlüsselbestandteil dieser Strategie. Ein standardisiertes Zertifizierungsverfahren könnte beispielsweise die Bewertung von KI-Technologien in Bezug auf ihre Fairness, klinische Sicherheit und Genauigkeit standardisieren. Dies würde sicherstellen, dass KI-Technologien in einer Vielzahl von medizinischen Bereichen zuverlässig und verfügbar bleiben, während eine gründliche Bewertung der Risiken ermöglicht wird.

Förderung der Beteiligung mehrerer Interessengruppen

Viele verschiedene Interessengruppen müssen in die Entwicklung und den Einsatz von KI-gesteuerten Gesundheitssystemen einbezogen werden, damit sie erfolgreich sind. Während der Entwicklung von KI-Algorithmen ist die Zusammenarbeit zwischen Klinikern, Patienten, Sozialwissenschaftlern, Gesundheitsmanagement und Regulierungsbehörden entscheidend. Diese Art der Beteiligung stellt sicher, dass KI-Technologien entwickelt werden, um praktische Anforderungen zu erfüllen und dabei ethische sowie kulturelle Faktoren zu berücksichtigen.

Die Relevanz und Sicherheit von KI-Lösungen kann durch Co-Creation-Modelle erhöht werden, in denen biomedizinische Ethiker und klinische Endnutzer eng mit KI-Entwicklern zusammenarbeiten. Diese kooperative Strategie erhöht die Möglichkeit einer effektiven Integration in Gesundheitssysteme, indem sie Offenheit und Vertrauen fördert.

Verwendung von KI-Pässen zur Erhöhung der Transparenz

Die Grundlage des öffentlichen Vertrauens in KI ist Transparenz. Die Entwicklung eines 'KI-Passes', eines standardisierten Systems zur Aufzeichnung und Verfolgung wichtiger Merkmale von KI-Tools, ist ein kreativer Vorschlag. Ein KI-System würde in diesem Pass umfassend hinsichtlich seines Designs, der Datenquellen, der Bewertungsstandards, der Nutzung und der Wartung abgedeckt. Interessengruppen könnten die Wirksamkeit und Sicherheit eines KI-Produkts über dessen Lebensdauer hinweg durch konsistente Nachverfolgbarkeit bestätigen.

Die Idee betont die kontinuierliche Überwachung und Prüfung nach der ersten Implementierung. Die Erkennung von Fehlern oder Leistungsänderungen in Echtzeit könnte durch Live-Schnittstellen erleichtert werden. Während sich KI-Technologien in Gesundheitseinrichtungen weiterentwickeln, ist dieses Maß an Offenheit entscheidend, um das öffentliche Vertrauen aufrechtzuerhalten.

Um die Gefahren im Zusammenhang mit KI im Gesundheitswesen zu verringern, ist es wichtig, klare Rahmenbedingungen zu haben, die Verantwortlichkeit definieren. Regelmäßige Prüfungen und Risikobewertungen können helfen, Schwächen zu identifizieren und die Einhaltung durchzusetzen.

Bildung und öffentliche Sensibilisierung

Die vollständige Verwirklichung des Potenzials von KI im Gesundheitswesen erfordert auch die Überwindung der Qualifikationslücke. Um die Vor- und Nachteile von KI-Systemen zu verstehen, benötigen Gesundheitsmitarbeiter eine spezifische Ausbildung. Interdisziplinär ausgerichteter, aktualisierter Unterricht kann angehenden Fachleuten die Fähigkeiten vermitteln, die sie benötigen, um in diesem sich verändernden Umfeld erfolgreich zu sein.

Ebenso wichtig sind öffentliche Bewusstseinsinitiativen, die darauf abzielen, das Niveau der KI-Kenntnisse der Bürger zu erhöhen. Während die Möglichkeit des Missbrauchs verringert wird, kann die Befähigung der Menschen, KI-gesteuerte Gesundheitssysteme zu verstehen und zu nutzen, ihre Erfahrungen verbessern. Die Öffentlichkeit ist eher bereit, Vertrauen in KI-Fortschritte zu setzen und von ihnen zu profitieren, wenn sie informiert ist.

Um die klinischen, ethischen und technologischen Herausforderungen im Zusammenhang mit medizinischer KI zu bewältigen, ist fortlaufende Forschung unerlässlich. Methoden, die Datenschutz, Erklärbarkeit und Bias-Reduktion schützen, sind wichtige Bereiche des Interesses. Die Entwicklung flexibler KI-Lösungen, die in einer Vielzahl von Demografien und geografischen Gebieten weiterhin gut funktionieren, ist entscheidend, um eine gerechte Gesundheitsversorgung zu gewährleisten.

Studieren globaler Modelle

Wenn es darum geht, eine kohärente KI-Strategie zu entwickeln, bietet die Europäische Union (EU) aufschlussreiche Leitlinien. Selbst wenn die Mitgliedstaaten unterschiedlich sind, zeigen die konzertierten Anstrengungen der EU die Vorteile einer vereinten Governance. Die EU hat die Unterschiede in der medizinischen KI-Entwicklung erheblich verringert, indem sie Gesetze harmonisiert und Forschungsförderung bereitgestellt hat.

Die USA könnten ihre Position als weltweiter Führer im Bereich KI im Gesundheitswesen stärken, indem sie solche Politiken umsetzen. Programme, die die Forschungsinfrastruktur verbessern und die Zusammenarbeit zwischen Regierungen fördern, würden den breiten Zugang zu neuen Technologien ermöglichen und Fähigkeitslücken schließen.

Der Beitrag Warum Gesundheits-KI einen kohärenten regulatorischen Ansatz benötigt, um rechtliche und ethische Hürden in den USA zu überwinden, erschien zuerst auf Metaverse Post.