旁遮普邦政府規定,心臟一次性用品和消耗品只能獲得 FDA 批准,並取消了大多數獲得巴基斯坦藥品監管局 (DRAP) 批准的歐洲、中國和日本品牌心臟用品供應商的資格。

根據旁遮普邦政府專科醫療保健和醫學教育部最近的一份招標文件,該省政府已向有興趣的各方徵詢投標意見,要求他們能夠供應旁遮普邦公立醫院進行心臟相關手術治療所需的 FDA 批准的一次性用品和消耗品。

據其他 DRAP 批准的心臟病供應商稱,旁遮普邦政府最近對 FDA 專用產品的集中招標限制不僅會取消大多數 DRAP 批准的心臟病用品供應商的資格,而且引發了爭議。該決定還引發了人們對公平競爭和平等機會的嚴重擔憂。

DRAP 是根據 2012 年《DRAP 法案》成立的監管機構,旨在確保巴基斯坦醫療保健產品的質量標準嚴格。然而,儘管 DRAP 已獲批准,但旁遮普邦政府仍要求僅獲得美國 FDA 批准,這引發了採購實踐方面的爭議。

根據招標估價,此次招標的總預算爲 150 億盧比,實際可能達到 180-200 億盧比。其中 120 億盧比將授予 FDA 品牌,剩餘預算將分配給包括 CE 和 FDA 在內的其他公司。

美國品牌與其他品牌的價格差異很大。例如,FDA 品牌的球囊導管價格在 14,500-17,000 盧比之間,而其他 CE 標誌的 Drap 註冊產品價格在 9,000-10,000 盧比之間。因此,僅此產品就會耗費 4 億盧比的額外預算,更不用說導絲和支架等其他產品了,這些產品的數字可能遠遠超過這個數字,而這些額外的金額可以用於治療其他患者。

印度旁遮普省專科醫療機構最近採取的舉措是,將心臟病學用品的招標集中在旁遮普省心臟病研究所和木爾坦心臟病研究所等七家主要機構,這進一步加劇了緊張局勢。

通常,招標由每家醫院單獨發佈,從而提供平等的參與機會。然而,集中招標程序因其歧視性的資格預審和技術要求而受到批評,這些要求只有利於少數公司。

主要不滿包括徵收額外的保證金,因爲公司已經爲個別醫院的招標提交了投標書和保證金。要求過去的經驗,特別是在旁遮普邦的教學醫院,以及堅持使用美國 FDA 批准的產品,進一步限制了競爭,並將新進入者排除在招標過程之外。

此外,有人對招標過程的透明度和公平性表示擔憂,有人指控招標過程中存在舞弊行爲和偏袒某些品牌。取消其他 DRAP 批准供應商的資格,轉而支持美國 FDA 批准的品牌,這一決定引發了行業利益相關者的憤怒,他們認爲這是故意壟斷市場並限制患者選擇。

隨着爭議不斷展開,利益相關者敦促旁遮普邦政府重新考慮其招標政策,並優先考慮透明度、公平性和醫療保健的可及性。

旁遮普邦政府專科醫療保健和醫學教育部委員會成員阿西姆·賈維德 (Asim Javed) 博士在接受聯繫時表示,省政府做出這一決定是爲了患者的最大利益,並補充說心臟相關問題很嚴重,政府的目標是爲他們提供最好的醫療服務。

他進一步表示,其他供應商並沒有被取消資格,因爲他們仍然可以提供其他供應品,但是,政府在招標中規定了一些心臟用品必須獲得 FDA 批准。他否認這會對公平競爭原則產生負面影響的說法,並表示有五到六家這樣的供應商。

他說,這一決定是經過詳細審議後做出的,考慮到患者的福祉,供應商將確保所需的供應。

記者嘗試通過電子郵件和電話聯繫旁遮普邦政府醫療保健和醫學教育部特別祕書以及該部副祕書哈菲茲·沙扎德·拉蒂夫博士,但他們沒有迴應。

來源:Business Recorder

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