生物醫學研究中的知情同意流程偏向於那些可以在工作日與臨牀研究人員見面的人。對於那些有時間進行同意談話的人來說，時間負擔可能會令人不快。美國加利福尼亞大學歐文分校兒科系的 Eric Vilain 教授將在今天（6 月 13 日，星期二）的歐洲人類遺傳學學會年會上介紹他的團隊關於在同意過程中使用聊天機器人（GIA——由 Invitae 公司開發的“遺傳信息助手”）的研究結果如何表明，它鼓勵包容性，並導致更快完成和更高水平的理解。由於這種同意是所有研究的基石，因此尋找減少花費在同意上的時間的方法，同時繼續確保參與者的理解不會減少，是臨牀醫生一段時間以來的目標。
Vilain 教授的團隊來自加州大學歐文分校、兒童國家醫院和 Invitae 公司，他們與機構審查委員會 (IRB) 合作，爲 GIA 聊天機器人設計了一個腳本，將試驗同意書和協議轉換爲邏輯流程和腳本。與傳統的徵求同意的方法不同，該機器人能夠對參與者進行測驗，以評估他們所獲得的知識。它還可以隨時訪問，讓空閒時間較少的人可以在正常工作時間之外使用它。“我們發現，超過一半的參與者在這些時間與機器人互動，這表明它在降低研究門檻方面很有用。目前，大多數參與生物醫學研究的人都有時間這樣做，並且知道研究是存在的，”Vilain 教授說
作爲美國國家 GREGoR 聯盟（美國國立衛生研究院爲推動罕見病研究而發起的一項倡議）的一部分，研究人員在六個月的時間內讓 72 個家庭參與了知情同意過程。共有 37 個家庭使用傳統流程完成了知情同意，而 35 個家庭則使用了聊天機器人。研究人員發現，對於使用機器人的人來說，知情同意對話的平均長度更短，爲 44 分鐘而不是 76 分鐘，從被推薦參加研究到完成知情同意的時間也更快，爲 5 天而不是 16 天。使用機器人的人的理解水平通過一個包含 10 個問題的測驗進行評估，96% 的參與者通過了該測驗，反饋請求顯示 86% 的人認爲他們獲得了積極的體驗。
“我很驚訝也很高興，有相當多的人願意與聊天機器人交流，”維萊恩教授說。“但我們與 IRB 一起努力，確保它不會‘產生幻覺’（犯錯誤），並確保知識得到正確傳達。當機器人無法回答問題時，它會鼓勵參與者與研究團隊成員交談。”
研究人員表示，雖然無法準確說明成本節省情況，但工作人員的時間節省卻相當可觀。由於人們可以隨時暫停聊天機器人的同意流程，因此可以更快地完成該流程——例如，四名參與者在 24 小時內完成。在快速（不到一小時）的同意對話中，83% 是與聊天機器人進行的。較長的同意對話（一到兩小時）是與研究人員進行的（66%）。
“但這遠不只是速度的問題，”維蘭教授說。“傳統的同意方法沒有客觀驗證理解的機制。它基於主持對話的研究人員的信念，即同意已經得到正確告知，並且個人理解他們同意的內容。基於聊天的方法可以更客觀地測試理解程度。它不允許不理解的用戶表示同意，並讓他們與遺傳諮詢師聯繫，以找出知識傳遞未發生的原因。
他總結道：“我們相信，我們的工作對獲得適當知情同意做出了重要貢獻，現在我們希望看到它以不同的語言使用，以覆蓋全球人口。”
會議主席亞歷山大·雷蒙德教授表示：“知情同意的關鍵在於其定義上的‘知情’，我們應該探索一切可能性，以確保未來能夠實現這一點。”
