旁遮普邦政府规定,心脏一次性用品和消耗品只能获得 FDA 批准,并取消了大多数获得巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 批准的欧洲、中国和日本品牌心脏用品供应商的资格。

根据旁遮普邦政府专科医疗保健和医学教育部最近的一份招标文件,该省政府已向有兴趣的各方征询投标意见,要求他们能够供应旁遮普邦公立医院进行心脏相关手术治疗所需的 FDA 批准的一次性用品和消耗品。

据其他 DRAP 批准的心脏病供应商称,旁遮普邦政府最近对 FDA 专用产品的集中招标限制不仅会取消大多数 DRAP 批准的心脏病用品供应商的资格,而且引发了争议。该决定还引发了人们对公平竞争和平等机会的严重担忧。

DRAP 是根据 2012 年《DRAP 法案》成立的监管机构,旨在确保巴基斯坦医疗保健产品的质量标准严格。然而,尽管 DRAP 已获批准,但旁遮普邦政府仍要求仅获得美国 FDA 批准,这引发了采购实践方面的争议。

根据招标估价,此次招标的总预算为 150 亿卢比,实际可能达到 180-200 亿卢比。其中 120 亿卢比将授予 FDA 品牌,剩余预算将分配给包括 CE 和 FDA 在内的其他公司。

美国品牌与其他品牌的价格差异很大。例如,FDA 品牌的球囊导管价格在 14,500-17,000 卢比之间,而其他 CE 标志的 Drap 注册产品价格在 9,000-10,000 卢比之间。因此,仅此产品就会耗费 4 亿卢比的额外预算,更不用说导丝和支架等其他产品了,这些产品的数字可能远远超过这个数字,而这些额外的金额可以用于治疗其他患者。

印度旁遮普省专科医疗机构最近采取的举措是,将心脏病学用品的招标集中在旁遮普省心脏病研究所和木尔坦心脏病研究所等七家主要机构,这进一步加剧了紧张局势。

通常,招标由每家医院单独发布,从而提供平等的参与机会。然而,集中招标程序因其歧视性的资格预审和技术要求而受到批评,这些要求只有利于少数公司。

主要不满包括征收额外的保证金,因为公司已经为个别医院的招标提交了投标书和保证金。要求过去的经验,特别是在旁遮普邦的教学医院,以及坚持使用美国 FDA 批准的产品,进一步限制了竞争,并将新进入者排除在招标过程之外。

此外,有人对招标过程的透明度和公平性表示担忧,有人指控招标过程中存在舞弊行为和偏袒某些品牌。取消其他 DRAP 批准供应商的资格,转而支持美国 FDA 批准的品牌,这一决定引发了行业利益相关者的愤怒,他们认为这是故意垄断市场并限制患者选择。

随着争议不断展开,利益相关者敦促旁遮普邦政府重新考虑其招标政策,并优先考虑透明度、公平性和医疗保健的可及性。

旁遮普邦政府专科医疗保健和医学教育部委员会成员阿西姆·贾维德 (Asim Javed) 博士在接受联系时表示,省政府做出这一决定是为了患者的最大利益,并补充说心脏相关问题很严重,政府的目标是为他们提供最好的医疗服务。

他进一步表示,其他供应商并没有被取消资格,因为他们仍然可以提供其他供应品,但是,政府在招标中规定了一些心脏用品必须获得 FDA 批准。他否认这会对公平竞争原则产生负面影响的说法,并表示有五到六家这样的供应商。

他说,这一决定是经过详细审议后做出的,考虑到患者的福祉,供应商将确保所需的供应。

记者尝试通过电子邮件和电话联系旁遮普邦政府医疗保健和医学教育部特别秘书以及该部副秘书哈菲兹·沙扎德·拉蒂夫博士,但他们没有回应。

来源:Business Recorder

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