生物医学研究中的知情同意流程偏向于那些可以在工作日与临床研究人员见面的人。对于那些有时间进行同意谈话的人来说，时间负担可能会令人不快。美国加利福尼亚大学欧文分校儿科系的 Eric Vilain 教授将在今天（6 月 13 日，星期二）的欧洲人类遗传学学会年会上介绍他的团队关于在同意过程中使用聊天机器人（GIA——由 Invitae 公司开发的“遗传信息助手”）的研究结果如何表明，它鼓励包容性，并导致更快完成和更高水平的理解。由于这种同意是所有研究的基石，因此寻找减少花费在同意上的时间的方法，同时继续确保参与者的理解不会减少，是临床医生一段时间以来的目标。
Vilain 教授的团队来自加州大学欧文分校、儿童国家医院和 Invitae 公司，他们与机构审查委员会 (IRB) 合作，为 GIA 聊天机器人设计了一个脚本，将试验同意书和协议转换为逻辑流程和脚本。与传统的征求同意的方法不同，该机器人能够对参与者进行测验，以评估他们所获得的知识。它还可以随时访问，让空闲时间较少的人可以在正常工作时间之外使用它。“我们发现，超过一半的参与者在这些时间与机器人互动，这表明它在降低研究门槛方面很有用。目前，大多数参与生物医学研究的人都有时间这样做，并且知道研究是存在的，”Vilain 教授说
作为美国国家 GREGoR 联盟（美国国立卫生研究院为推动罕见病研究而发起的一项倡议）的一部分，研究人员在六个月的时间内让 72 个家庭参与了知情同意过程。共有 37 个家庭使用传统流程完成了知情同意，而 35 个家庭则使用了聊天机器人。研究人员发现，对于使用机器人的人来说，知情同意对话的平均长度更短，为 44 分钟而不是 76 分钟，从被推荐参加研究到完成知情同意的时间也更快，为 5 天而不是 16 天。使用机器人的人的理解水平通过一个包含 10 个问题的测验进行评估，96% 的参与者通过了该测验，反馈请求显示 86% 的人认为他们获得了积极的体验。
“我很惊讶也很高兴，有相当多的人愿意与聊天机器人交流，”维莱恩教授说。“但我们与 IRB 一起努力，确保它不会‘产生幻觉’（犯错误），并确保知识得到正确传达。当机器人无法回答问题时，它会鼓励参与者与研究团队成员交谈。”
研究人员表示，虽然无法准确说明成本节省情况，但工作人员的时间节省却相当可观。由于人们可以随时暂停聊天机器人的同意流程，因此可以更快地完成该流程——例如，四名参与者在 24 小时内完成。在快速（不到一小时）的同意对话中，83% 是与聊天机器人进行的。较长的同意对话（一到两小时）是与研究人员进行的（66%）。
“但这远不只是速度的问题，”维兰教授说。“传统的同意方法没有客观验证理解的机制。它基于主持对话的研究人员的信念，即同意已经得到正确告知，并且个人理解他们同意的内容。基于聊天的方法可以更客观地测试理解程度。它不允许不理解的用户表示同意，并让他们与遗传咨询师联系，以找出知识传递未发生的原因。
他总结道：“我们相信，我们的工作对获得适当知情同意做出了重要贡献，现在我们希望看到它以不同的语言使用，以覆盖全球人口。”
会议主席亚历山大·雷蒙德教授表示：“知情同意的关键在于其定义上的‘知情’，我们应该探索一切可能性，以确保未来能够实现这一点。”
