Why Healthcare AI Needs a Cohesive Regulatory Approach to Overcome Legal and Ethical Hurdles in the U.S

Становится все яснее, что искусственный интеллект может полностью преобразовать здравоохранение. Его можно использовать для улучшения общих результатов лечения пациентов, персонализации терапии и улучшения диагностики. Разрозненная нормативная среда в США продолжает препятствовать разработке и внедрению здравоохранения на основе ИИ, несмотря на его быстрое внедрение в медицинские системы. Известная компания по обработке данных и аналитике GlobalData утверждает, что для полной реализации потенциала ИИ в этой важнейшей области необходима целостная правительственная структура.

Настоящая мозаика норм

Использование ИИ в здравоохранении требует огромного объема сбора, анализа и внедрения данных. Однако нормативно-правовая база в Соединенных Штатах фрагментирована, с различными штатами, принимающими законы, касающиеся ИИ, в разной степени. В то время как некоторые штаты вводят ограниченные ограничения, другие, такие как Калифорния, внедрили строгие законы о защите прав потребителей, которые ограничивают использование личных данных. Эта разница препятствует развитию гладкой национальной экосистемы медицинского ИИ и создает проблемы соблюдения для организаций, работающих на межштатном уровне.

Исполнительный указ президента Байдена по ИИ от 2023 года демонстрирует попытку решить важные вопросы на федеральном уровне, такие как предвзятость в системах ИИ, конфиденциальность данных и национальная безопасность. Противники, включая бывшего президента Трампа, утверждают, что чрезмерно строгие нормы могут препятствовать инновациям, даже если директива является началом к единому подходу. Судя по историческому контексту, Соединенные Штаты еще не создали полную структуру, аналогичную тем, которые существуют в других областях, включая Европейский Союз. Если федеральные и государственные нормы не будут согласованы, США могут потерять свое конкурентное преимущество в области медицинского ИИ.

Инновации и этика в равновесии

Поскольку ИИ зависит от чувствительных данных о здоровье, возникают важные этические и юридические вопросы, касающиеся интеграции в здравоохранение. Аналитик GlobalData в области медицины Элия Гарсия подчеркивает необходимость осторожного баланса между защитой личной конфиденциальности и содействием инновациям. Возможность незаконного доступа или злоупотребления данными о здоровье, особенно когда они передаются через границы, подчеркивает необходимость строгих, но гибких норм. Открытость, справедливость и безопасность систем ИИ продолжают быть предпосылками для общественного доверия к ним.

Создание единой нормативно-правовой базы для медицинского ИИ требует решения ряда вопросов с помощью целенаправленных тактик. Гармонизация существующих рамок с рисками и требованиями, уникальными для здравоохранения, является ключевым элементом этой стратегии. Стандартизированная процедура сертификации, например, может стандартизировать оценку технологий ИИ в соответствии с их справедливостью, клинической безопасностью и точностью. Это обеспечит надежность и доступность технологий ИИ в различных медицинских областях при этом позволяя провести тщательную оценку рисков.

Стимулирование участия множества заинтересованных сторон

Для успешной разработки и внедрения систем здравоохранения на основе ИИ необходимо вовлечение множества различных заинтересованных сторон. На протяжении всего процесса разработки алгоритмов ИИ сотрудничество между клиницистами, пациентами, социальными учеными, управлением здравоохранением и регуляторами имеет решающее значение. Этот тип участия гарантирует, что технологии ИИ разрабатываются с учетом практических требований, при этом принимая во внимание этические и культурные факторы.

Актуальность и безопасность ИИ-решений можно повысить с помощью моделей совместного создания, в которых биомедицинские этики и клинические конечные пользователи тесно сотрудничают с разработчиками ИИ. Эта кооперативная стратегия увеличивает вероятность эффективной интеграции в системы здравоохранения, способствуя открытости и доверию.

Использование ИИ-паспортов для повышения прозрачности

Основой общественного доверия к ИИ является прозрачность. Разработка «ИИ-паспорта», стандартизированной системы для записи и отслеживания важных характеристик инструментов ИИ, является одним из креативных предложений. Этот паспорт будет охватывать проектирование, источники данных, стандарты оценки, использование и обслуживание ИИ-системы. Заинтересованные стороны смогут подтвердить эффективность и безопасность продукта ИИ на протяжении всего его жизненного цикла, обеспечивая постоянную отслеживаемость.

Идея акцентирует внимание на непрерывном мониторинге и аудите после первоначального внедрения. Обнаружение ошибок или изменений в производительности в реальном времени может быть облегчено с помощью живых интерфейсов. Поскольку технологии ИИ развиваются в системах здравоохранения, этот уровень открытости необходим для сохранения общественного доверия.

Для снижения рисков, связанных с ИИ в здравоохранении, необходимо иметь четкие рамки, которые определяют ответственность. Регулярные аудиты и оценки рисков могут помочь выявить уязвимости и обеспечить соблюдение норм.

Образование и общественное сознание

Для того чтобы реализовать полный потенциал ИИ в здравоохранении, также необходимо решить проблему нехватки навыков. Чтобы понять преимущества и недостатки систем ИИ, работникам здравоохранения требуется специальная подготовка. Обновленное обучение с акцентом на междисциплинарность может предоставить будущим специалистам навыки, необходимые для успешной работы в этой меняющейся среде.

Не менее важны инициативы по повышению общественного сознания, направленные на повышение уровня грамотности граждан в области ИИ. Упрощая возможность злоупотреблений, предоставление людям возможности понимать и использовать системы здравоохранения на основе ИИ может улучшить их опыт. Общество с большей вероятностью будет доверять и извлекать выгоду из достижений ИИ, если его обучат.

Для решения клинических, этических и технологических проблем, связанных с медицинским ИИ, необходимы постоянные исследования. Методологии, которые защищают конфиденциальность, объяснимость и снижение предвзятости, являются важными областями внимания. Создание гибких ИИ-решений, которые продолжают хорошо работать в различных демографических и географических областях, имеет важное значение для обеспечения справедливого предоставления медицинской помощи.

Изучение глобальных моделей

Что касается создания последовательной стратегии ИИ, Европейский Союз (ЕС) предоставляет полезные рекомендации. Даже когда государства-члены различаются, согласованные усилия ЕС показывают преимущества единого управления. ЕС значительно сократил различия в разработке медицинского ИИ, гармонизируя законы и финансируя исследования.

США могут укрепить свои позиции как мирового лидера в области медицинского ИИ, реализуя такие политики. Программы, которые улучшают инфраструктуру исследований и способствуют сотрудничеству между государствами, обеспечат широкий доступ к новым технологиям и сократят разрывы в возможностях.

Пост, в котором объясняется, почему медицинскому ИИ необходим единый нормативный подход для преодоления юридических и этических препятствий в США, впервые появился на Metaverse Post.