Procesul de consimțământ informat în cercetarea biomedicală este părtinitor față de persoanele care se pot întâlni cu personalul studiului clinic în timpul zilei de lucru. Pentru cei care au disponibilitatea de a avea o conversație de consimțământ, sarcina de timp poate fi dezamăgitoare. Profesorul Eric Vilain, de la Departamentul de Pediatrie, Universitatea din California, Irvine, SUA, va spune conferinței anuale Societății Europene de Genetică Umană astăzi (marți, 13 iunie) care sunt rezultatele studiului echipei sale privind utilizarea unui chatbot (GIA -- „Genetics Information Assistant” dezvoltat de Invitae Corporation) în procesul de consimțământ arată că încurajează incluziunea și duce la finalizare mai rapidă și la niveluri ridicate de înțelegere. Deoarece un astfel de consimțământ este piatra de temelie a tuturor studiilor de cercetare, găsirea unor modalități de reducere a timpului petrecut cu el, continuând să vă asigurați că înțelegerea participanților nu este diminuată, este un lucru pe care medicii l-au urmărit de ceva timp.
Lucrând cu consiliul lor de evaluare instituțională (IRB), echipa profesorului Vilain de la Universitatea din California Irvine, Spitalul Național de Copii și Invitae Corporation au conceput un script pentru chatbot-ul GIA pentru a transforma formularul de consimțământ și protocolul de încercare într-un flux logic și script. Spre deosebire de metodele convenționale de obținere a consimțământului, botul a putut să interogheze participanții pentru a evalua cunoștințele pe care le-au dobândit. De asemenea, poate fi accesat în orice moment, permițând persoanelor cu mai puțin timp liber să-l folosească în afara orelor normale de lucru. „Am văzut că mai mult de jumătate dintre participanții noștri au interacționat cu botul în aceste momente, iar acest lucru arată utilitatea acestuia în scăderea barierelor de intrare în cercetare. În prezent, majoritatea oamenilor care participă la cercetarea biomedicală au timp să facă acest lucru, precum și cunoștințe că studiile există”, spune prof Vilain
Cercetătorii au implicat 72 de familii în procesul de consimțământ pe o perioadă de șase luni, ca parte a consorțiului național GREGOR din SUA, o inițiativă a National Institutes of Health pentru a avansa în cercetarea bolilor rare. Un total de 37 de familii au completat consimțământul folosind procesul tradițional, în timp ce 35 au folosit chatbot-ul. Cercetătorii au descoperit că durata mediană a conversației de consimțământ a fost mai scurtă pentru cei care foloseau botul, la 44 de minute în loc de 76 de minute, iar timpul de la trimiterea la studiu până la finalizarea consimțământului a fost, de asemenea, mai rapid, la cinci, spre deosebire de 16 zile. Nivelul de înțelegere al celor care au folosit robotul a fost evaluat cu un test cu 10 întrebări pe care 96% dintre participanți l-au promovat, iar o solicitare de feedback a arătat că 86% au crezut că au avut o experiență pozitivă.
„Am fost surprins și mulțumit că un număr semnificativ de oameni s-ar simți confortabil să comunice cu un chatbot”, spune prof Vilain. „Dar am lucrat din greu cu IRB-ul nostru pentru a ne asigura că nu „halucina” (a face greșeli) și pentru a ne asigura că cunoștințele sunt transmise corect. Când botul nu a putut răspunde la o întrebare, a încurajat participantul să vorbească cu un membru. al echipei de studiu”.
Deși nu este posibil să se ofere o explicație exactă a economisirii costurilor, economiile de timp ale personalului au fost substanțiale, spun cercetătorii. Deoarece oamenii pot întrerupe procesul de consimțământ pentru chatbot în orice moment, acesta poate fi finalizat mult mai rapid -- de exemplu, patru participanți finalizați în 24 de ore. Dintre conversațiile de consimțământ care au fost rapide (mai puțin de o oră), 83% dintre ele au fost cu chatbot-ul. Conversațiile de consimțământ care au fost mai lungi (între una și două ore), au fost cu un membru al personalului studiului (66%).
„Dar este departe de a fi doar despre viteză”, spune prof Vilain. „Metoda tradițională de consimțământ nu are un mecanism care să verifice în mod obiectiv înțelegerea. Se bazează pe convingerea membrului personalului de studiu care găzduiește conversația că consimțământul a fost informat în mod corespunzător și individul înțelege la ce își dă consimțământul. Metoda bazată poate testa înțelegerea în mod mai obiectiv. Nu permite utilizatorilor care nu dau dovadă de înțelegere să dea consimțământul și îi pune în legătură cu un consilier genetic pentru a afla de ce nu a avut loc transmiterea cunoștințelor.
„Credem că munca noastră a adus o contribuție importantă la obținerea consimțământului informat corespunzător și acum am dori să-l vedem folosit în diferite limbi pentru a ajunge la populațiile globale”, conchide el.
Profesorul Alexandre Reymond, președintele conferinței, a declarat: „Cheia de boltă a consimțământului informat ar trebui să fie faptul că acesta este prin definiție „informat” și ar trebui să explorăm toate posibilitățile pentru a asigura acest lucru în viitor”.