Rząd Pendżabu zatwierdził jednorazowe produkty kardiologiczne i produkty eksploatacyjne wyłącznie dopuszczone przez FDA i zdyskwalifikował większość dostawców kardiologicznych marek europejskich, chińskich i japońskich, również zatwierdzonych przez pakistański organ ds. regulacji leków (DRAP).
Zgodnie z niedawnym dokumentem przetargowym Wydziału Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej i Edukacji Medycznej rządu Pendżabu, rząd prowincji zwrócił się do zainteresowanych stron, które są w stanie dostarczać zatwierdzone przez FDA jednorazowe środki i materiały eksploatacyjne wymagane podczas leczenia operacji serca w szpitale publiczne w Pendżabie.
Według innych dostawców kardiologicznych zatwierdzonych przez DRAP, niedawne scentralizowane przetargi rządu Pendżabu dotyczące produktów przeznaczonych wyłącznie do użytku przez FDA nie tylko zdyskwalifikowałyby większość dostawców zatwierdzonych przez DRAP w zakresie artykułów kardiologicznych, ale wywołały kontrowersje. Decyzja wzbudziła również poważne obawy dotyczące uczciwej konkurencji i równych szans.
DRAP, utworzony na mocy ustawy DRAP Act z 2012 r., pełni funkcję organu regulacyjnego zapewniającego rygorystyczne standardy jakości produktów opieki zdrowotnej w Pakistanie. Jednak pomimo zgody DRAP, rząd Pendżabu postawił warunek, aby wymagać jedynie zgody amerykańskiej FDA, co powoduje spór dotyczący praktyk w zakresie zamówień publicznych.
Całkowity proponowany budżet przetargu wynosi 15 miliardów rupii na podstawie szacunkowej ceny przetargu, która prawdopodobnie wyniesie 18–20 miliardów rupii. Z tego budżetu 12 miliardów rupii zostanie przyznane markom FDA, a pozostały budżet zostanie przeznaczony dla pozostałych firm, w tym CE i FDA.
Istnieje poważna różnica cenowa pomiędzy markami amerykańskimi i innymi markami. Na przykład ceny cewników balonowych marek FDA wahają się od 14 500 do 17 000 rupii, podczas gdy inne produkty zarejestrowane w postaci kropli z oznakowaniem CE wahają się od 9 000 do 10 000 rupii. Zatem tylko ten produkt może pochłonąć dodatkowy budżet w wysokości 400 milionów rupii, nie mówiąc już o innych produktach, takich jak prowadnik i stenty, których liczba może znacznie przekraczać, a tę dodatkową kwotę można wydać na leczenie innych pacjentów.
Niedawne posunięcie Specialized Healthcare Pendżab mające na celu centralizację przetargów na zaopatrzenie kardiologiczne w siedmiu głównych instytutach, w tym w Instytucie Kardiologii w Pendżabie i Instytucie Kardiologii w Multan, jeszcze bardziej zaostrzyło napięcia.
Zazwyczaj przetargi ogłaszane są indywidualnie przez każdy szpital, co zapewnia równe szanse udziału. Scentralizowany proces przetargowy był jednak krytykowany za dyskryminującą kwalifikację wstępną i wymogi techniczne, które faworyzują jedynie garstkę przedsiębiorstw.
Do najważniejszych skarg należy nałożenie dodatkowych kaucji, gdyż firmy złożyły już oferty i kaucje w ramach przetargów na poszczególne szpitale. Wymóg wcześniejszego doświadczenia, szczególnie w szpitalach klinicznych w Pendżabie, oraz naleganie na produkty zatwierdzone przez amerykańską FDA, dodatkowo ograniczają konkurencję i wykluczają nowe podmioty z procesu przetargowego.
Ponadto wyrażono obawy dotyczące przejrzystości i uczciwości procesu przetargowego, w związku z zarzutami dotyczącymi nadużyć i faworyzowania niektórych marek. Decyzja o dyskwalifikacji innych dostawców zatwierdzonych przez DRAP na rzecz marek zatwierdzonych przez amerykańską FDA wywołała oburzenie wśród interesariuszy z branży, którzy postrzegają ją jako celową próbę zmonopolizowania rynku i ograniczenia wyboru dla pacjentów.
W miarę narastania kontrowersji zainteresowane strony wzywają rząd Pendżabu do ponownego rozważenia swojej polityki przetargowej i nadania priorytetu przejrzystości, sprawiedliwości i dostępności opieki zdrowotnej.
Skontaktowany z nim dr Asim Javed, członek komisji Rządu Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej i Edukacji Medycznej, powiedział, że rząd prowincji podjął tę decyzję w najlepszym interesie pacjentów, dodając, że problemy związane z sercem są poważne i rząd ma na celu zapewnienie im jak najlepszej opieki medycznej.
Powiedział dalej, że inni dostawcy nie zostaną zdyskwalifikowani, ponieważ nadal mogą zapewniać inne dostawy, jednakże rząd biorący udział w przetargu uzależnił niektóre dostawy kardiologiczne od zatwierdzenia przez FDA. Odrzucił pogląd, że miałoby to negatywny wpływ na zasadę uczciwej konkurencji, twierdząc, że takich dostawców jest od pięciu do sześciu.
Powiedział, że decyzja została podjęta po szczegółowych naradach, mając na uwadze dobro pacjentów, a dostawcy zapewnią niezbędne dostawy.
Korespondent ten próbował skontaktować się e-mailem i telefonicznie ze Specjalnym Sekretarzem Specjalistycznego Departamentu Opieki Zdrowotnej i Edukacji Medycznej rządu Pendżabu oraz dr Hafizem Shahzadem Latifem, dodatkowym sekretarzem departamentu, ale nie odpowiedzieli.
Źródło: Rejestrator biznesowy
#FDA #Punjab #Centralised #Controversy
