Informētas piekrišanas process biomedicīnas pētījumos ir neobjektīvs pret cilvēkiem, kuri darba dienas laikā var tikties ar klīnisko pētījumu personālu. Tiem, kam ir iespēja sarunāties ar piekrišanu, laika slogs var būt neatlaidīgs. Profesors Ēriks Vilens no Kalifornijas Universitātes Pediatrijas katedras, Irvina, ASV, šodien (otrdien, 13. jūnijā) Eiropas Cilvēka ģenētikas biedrības ikgadējā konferencē pastāstīs, kādi ir viņa komandas pētījuma par tērzēšanas robota (GIA) izmantošanu rezultāti. “Ģenētikas informācijas palīgs”, ko izstrādājusi Invitae Corporation) piekrišanas procesā, parāda, ka tas veicina iekļaušanu un nodrošina ātrāku pabeigšanu un augstu izpratnes līmeni. Tā kā šāda piekrišana ir visu pētījumu stūrakmens, klīnicistu mērķis jau kādu laiku ir atrast veidus, kā samazināt tai veltīto laiku, vienlaikus turpinot pārliecināties, ka dalībnieku izpratne nemazinās.
Sadarbojoties ar savu institucionālo pārskata padomi (IRB), prof Vileina komanda no Kalifornijas Universitātes Irvine, Bērnu Nacionālās slimnīcas un Invitae Corporation izstrādāja skriptu GIA tērzēšanas robotam, lai pārveidotu izmēģinājuma piekrišanas veidlapu un protokolu loģiskā plūsmā un skriptā. Atšķirībā no parastajām piekrišanas iegūšanas metodēm, robots varēja aptaujāt dalībniekus, lai novērtētu viņu iegūtās zināšanas. Tam var piekļūt arī jebkurā laikā, ļaujot personām, kurām ir mazāk brīvā laika, to izmantot ārpus parastā darba laika. "Mēs redzējām, ka vairāk nekā puse mūsu dalībnieku šajos laikos mijiedarbojās ar robotprogrammatūru, un tas liecina par tā lietderību, samazinot šķēršļus iekļūšanai pētniecībā. Pašlaik lielākajai daļai cilvēku, kas piedalās biomedicīnas pētījumos, ir laiks to darīt, kā arī zināšanas, ka studijas pastāv," saka prof. Vilēns
Pētnieki iesaistīja 72 ģimenes piekrišanas procesā sešu mēnešu laikā kā daļu no ASV nacionālā konsorcija GREGoR, kas ir Nacionālā veselības institūta iniciatīva, lai veicinātu reto slimību izpēti. Kopumā 37 ģimenes pabeidza piekrišanu, izmantojot tradicionālo procesu, bet 35 izmantoja tērzēšanas robotu. Pētnieki atklāja, ka piekrišanas sarunas vidējais ilgums bija īsāks tiem, kas izmanto robotprogrammatūru, 44 minūtes, nevis 76 minūtes, un laiks no nosūtīšanas uz pētījumu līdz piekrišanas pabeigšanai bija arī ātrāks — piecas, nevis 16 dienas. Botu izmantojušo izpratnes līmenis tika novērtēts ar 10 jautājumu viktorīnu, kuru izturēja 96% dalībnieku, un atgriezeniskās saites pieprasījums parādīja, ka 86% domāja, ka viņiem ir bijusi pozitīva pieredze.
"Es biju pārsteigts un gandarīts, ka ievērojams skaits cilvēku jutīsies ērti, sazinoties ar tērzēšanas robotu," saka prof. Vilēns. "Taču mēs smagi strādājām ar mūsu IRB, lai nodrošinātu, ka tas "neizraisa halucinācijas" (pieļauj kļūdas) un lai nodrošinātu, ka zināšanas tiek nodotas pareizi. Kad robots nevarēja atbildēt uz jautājumu, tas mudināja dalībnieku runāt ar dalībnieku. no pētījuma grupas."
Lai gan nav iespējams sniegt precīzu pārskatu par izmaksu ietaupījumiem, personāla laika ietaupījums bija ievērojams, norāda pētnieki. Tā kā cilvēki jebkurā laikā var apturēt tērzēšanas robota piekrišanas procesu, to var pabeigt daudz ātrāk, piemēram, četri dalībnieki pabeidza 24 stundu laikā. No piekrišanas sarunām, kas bija ātras (mazāk nekā stundu), 83% no tām notika ar tērzēšanas robotu. Piekrišanas sarunas, kas bija ilgākas (no vienas līdz divām stundām), notika ar pētījuma darbinieku (66%).
"Taču tas nebūt nav tikai ātrums," saka prof. Vilēns. "Tradicionālajai piekrišanas metodei nav mehānisma, lai objektīvi pārbaudītu izpratni. Tā ir balstīta uz sarunu rīkojošā pētījuma personāla pārliecību, ka piekrišana ir informēta pareizi un indivīds saprot, kam tā piekrīt. balstīta metode var objektīvāk pārbaudīt izpratni. Tā neļauj lietotājiem, kuri neizrāda sapratni, dot piekrišanu, un liek viņiem sazināties ar ģenētisko konsultantu, lai noskaidrotu, kāpēc zināšanu nodošana nenotika.
"Mēs uzskatām, ka mūsu darbs ir devis nozīmīgu ieguldījumu pareizi informētas piekrišanas iegūšanā, un tagad vēlētos, lai tā tiktu izmantota dažādās valodās, lai sasniegtu pasaules iedzīvotājus," viņš secina.
Konferences vadītājs profesors Aleksandrs Reimonds sacīja: "Apzinātas piekrišanas stūrakmenim vajadzētu būt tam, ka tā pēc definīcijas ir "informēta", un mums ir jāizpēta visas iespējas, kā to nodrošināt nākotnē."