Neuralink が歴史に名を残す: FDA が革新的な脳コンピューター インターフェースのヒト試験を承認
Neuralink は 2023 年 5 月に FDA によるヒト試験の承認を受けました ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸。Neuralink とその FDA 承認について考慮すべき重要なポイントは次のとおりです:
- *FDA 承認*: Neuralink は、同社にとって重要なマイルストーンとなる、初のヒト臨床試験の承認を FDA から受けました。
- *脳コンピューター インターフェース*: Neuralink のデバイスは、人々が思考でテクノロジーを制御できるようにすることを目的とした脳コンピューター インターフェース (BCI) です。
- *ヒト試験*: FDA の承認により、Neuralink はヒト試験を実施でき、デバイスの安全性と有効性を評価することができます。
- *神経学的疾患*: Neuralink は、麻痺、うつ病、統合失調症など、さまざまな神経学的疾患を持つ人々のためのデバイスの開発を目指しています。
- *PRIME 研究*: 同社は、精密ロボット埋め込み型脳コンピューターインターフェース (PRIME) 研究と呼ばれる 6 年間の研究を実施し、インプラントの安全性と有効性を評価します。
- *イーロン マスク*: イーロン マスクは Neuralink の創設者であり、人間の知能が直接インターフェースし、最終的には人工知能と融合できるようにする脳チップを作成することが最終的な目標であると述べています。
- *安全性の懸念*: Neuralink は、脳組織の損傷のリスクやデバイスのコンポーネントが脳の他の部分に移行する可能性など、FDA から安全性の懸念に直面しました。しかし、同社はこれらの懸念に対処し、FDA の承認を受けました。
- *動物実験*: Neuralink は、動物実験の実施について、動物虐待やずさんな科学的研究の申し立てなど、批判に直面しています。しかし、同社は動物に対する自社の扱いを擁護し、人間にとって安全で効果的な機器の開発に取り組んでいると述べた。
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