Il processo di consenso informato nella ricerca biomedica è sbilanciato a favore delle persone che possono incontrare il personale dello studio clinico durante la giornata lavorativa. Per coloro che hanno la disponibilità per avere una conversazione sul consenso, il tempo impiegato può essere scoraggiante. Il professor Eric Vilain, del Dipartimento di Pediatria dell'Università della California, Irvine, USA, racconterà oggi alla conferenza annuale della Società Europea di Genetica Umana (martedì 13 giugno) i risultati dello studio condotto dal suo team sull'uso di un chatbot (GIA -- "Genetics Information Assistant" sviluppato da Invitae Corporation) nel processo di consenso mostrano che incoraggia l'inclusività e porta a un completamento più rapido e ad alti livelli di comprensione. Poiché tale consenso è la pietra angolare di tutti gli studi di ricerca, trovare modi per ridurre il tempo dedicato ad esso continuando ad assicurarsi che la comprensione dei partecipanti non venga ridotta è qualcosa che i medici mirano da tempo.
Lavorando con il comitato di revisione istituzionale (IRB), il team del Prof Vilain dell'Università della California Irvine, del Children's National Hospital e di Invitae Corporation ha progettato uno script per il chatbot GIA per trasformare il modulo di consenso e il protocollo della sperimentazione in un flusso logico e in uno script. A differenza dei metodi convenzionali per ottenere il consenso, il bot è stato in grado di sottoporre i partecipanti a domande per valutare le conoscenze acquisite. È inoltre possibile accedervi in qualsiasi momento, consentendo alle persone con meno tempo libero di utilizzarlo al di fuori del normale orario lavorativo. "Abbiamo visto che più della metà dei nostri partecipanti ha interagito con il bot in questi momenti, e questo dimostra la sua utilità nel ridurre le barriere all'ingresso nella ricerca. Attualmente, la maggior parte delle persone che partecipano alla ricerca biomedica hanno tempo per farlo così come conoscenza che esistono studi", afferma il prof. Vilain
I ricercatori hanno coinvolto 72 famiglie nel processo di consenso durante un periodo di sei mesi come parte del consorzio nazionale statunitense GREGoR, un'iniziativa del National Institutes of Health per promuovere la ricerca sulle malattie rare. Un totale di 37 famiglie hanno completato il consenso utilizzando il processo tradizionale, mentre 35 hanno utilizzato il chatbot. I ricercatori hanno scoperto che la durata media della conversazione di consenso era più breve per coloro che utilizzavano il bot, pari a 44 anziché 76 minuti, e anche il tempo dal rinvio allo studio al completamento del consenso era più rapido, pari a cinque giorni invece di 16. Il livello di comprensione di coloro che avevano utilizzato il bot è stato valutato con un quiz di 10 domande che il 96% dei partecipanti ha superato, e da una richiesta di feedback è emerso che l'86% ritiene di aver avuto un'esperienza positiva.
"Sono rimasto sorpreso e felice che un numero significativo di persone si sentisse a proprio agio nel comunicare con un chatbot", afferma il prof. Vilain. "Ma abbiamo lavorato duramente con il nostro IRB per garantire che non avesse "allucinazioni" (commettesse errori) e per garantire che la conoscenza fosse trasmessa correttamente. Quando il bot non era in grado di rispondere a una domanda, incoraggiava il partecipante a parlare con un membro del gruppo di studio."
Anche se non è possibile fornire un resoconto accurato del risparmio sui costi, secondo i ricercatori il risparmio di tempo del personale è stato sostanziale. Poiché le persone possono mettere in pausa il processo di consenso del chatbot in qualsiasi momento, questo può essere completato molto più rapidamente: ad esempio, quattro partecipanti lo completano in 24 ore. Delle conversazioni di consenso veloci (meno di un'ora), l'83% è avvenuto con il chatbot. Le conversazioni di consenso più lunghe (tra una e due ore) sono state con un membro del personale dello studio (66%).
"Ma non è solo una questione di velocità", afferma il professor Vilain. "Il metodo tradizionale di consenso non prevede un meccanismo per verificare oggettivamente la comprensione. Si basa sulla convinzione del membro del personale dello studio che ospita la conversazione che il consenso è stato informato correttamente e che l'individuo capisce a cosa sta acconsentendo. La chat- Il metodo basato può testare la comprensione in modo più obiettivo. Non consente agli utenti che non mostrano comprensione di dare il consenso e li mette in contatto con un consulente genetico per capire perché la trasmissione della conoscenza non è avvenuta.
"Crediamo che il nostro lavoro abbia dato un contributo importante all'ottenimento di un consenso adeguatamente informato e ora vorremmo vederlo utilizzato in diverse lingue per raggiungere le popolazioni globali", conclude.
Il professor Alexandre Reymond, presidente della conferenza, ha dichiarato: "La chiave di volta del consenso informato dovrebbe essere che sia per definizione 'informato', e dovremmo esplorare tutte le possibilità per garantire questo in futuro."