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Il 14 agosto, il dottor Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), ha dichiarato l'epidemia di mpox un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale (PHEIC).

Quando una malattia viene designata come PHEIC, come in precedenza Ebola, Zika, poliomielite o COVID-19, solitamente segue una risposta internazionale coordinata ai sensi del Regolamento sanitario internazionale (IHR) del 2005. Il quadro giuridicamente vincolante comprende 196 nazioni membri dell'OMS e una delle risposte è la vaccinazione.

Sebbene l'OMS abbia monitorato oltre 17.000 casi in gran parte contenuti nell'Africa centrale, con l'ultimo ceppo di vaiolo denominato Clade 1, i viaggi internazionali probabilmente amplieranno la diffusione del vaiolo. In tale scenario, quali azioni farmaceutiche hanno la capacità di soddisfare la domanda del mercato del vaiolo?

Bavarese Nordico (OTC: BVNRY)

Disponibile per gli investitori statunitensi come American Depositary Receipts (ADR), Bavarian Nordic è la più avanzata sulla strada per distribuire il vaccino mpox chiamato Jynneos. La FDA ha approvato per la prima volta Jynneos a settembre 2019, ottenendo l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) ad agosto 2022.

A differenza dei vaccini mRNA, Jynneos segue il modello vaccinale tradizionale, derivando dal ceppo modificato di vaccinia Ankara (MVA) che è inibito dalla replicazione nelle cellule umane. Destinato sia al vaiolo che al vaiolo delle scimmie (mpox), Bavarian Nordic ha iniziato a distribuire commercialmente Jynneos questo aprile.

Secondo la raccomandazione del CDC, circa 2 milioni di residenti negli Stati Uniti sono idonei per il vaccino, che presumibilmente ha un'efficacia mpox dell'85,9% se somministrato in due dosi. Al di fuori di mpox, l'azienda biotech danese ha segnalato un calo del 59% nei ricavi del primo trimestre del 2024 rispetto al trimestre dell'anno precedente.

La gamma di prodotti Bavarian Nordic è incentrata sulla salute in viaggio, dalla rabbia e dall'encefalite trasmessa da zecche (TBE) ai vaccini contro il tifo e il colera. Tra questi, Encepur per TBE ha registrato la maggiore crescita delle vendite nel primo trimestre, con un aumento del 44%, mentre Rabipur per la rabbia ha registrato vendite costanti anno su anno di circa 36 milioni di $.

Per la domanda di mpox, Bavarian Nordic prevede fino a $ 445 milioni di fatturato nel 2024, di cui poco più della metà derivante da contratti governativi. Da inizio anno, le azioni BVNRY sono aumentate del 51%, attualmente quotate a $ 13,39 rispetto al minimo di 52 settimane di $ 5,95 e al massimo di $ 14,74 ad azione.

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Soluzioni bioemergenti (NASDAQ: EBS)

Questa azienda biofarmaceutica del Maryland ha sviluppato il vaccino vivo ACAM2000, approvato per la prima volta dalla FDA nell'agosto 2007 per il vaiolo. Essendo stato ritenuto superiore a Dryvax, ACAM2000 lo ha sostituito per la riserva nazionale strategica degli Stati Uniti.

Tuttavia, dato che ACAM2000 è un vaccino vivo, il CDC lo considera più rischioso per gli individui immunodepressi rispetto a Jynneos non replicante. Tanto che l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ha sostituito ACAM2000 con Jynneos nel novembre 2021.

Ciononostante, le azioni di Emergent BioSolutions sono rapidamente uscite dal territorio dei penny stock, con un aumento del 336% da inizio anno. Oltre alle preoccupazioni per l'mpox, la società ha ottenuto un contratto da 250 milioni di dollari dall'Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica (ASPR) a luglio. Ciò include Cyfendus per l'antrace, ACAM2000 per il vaiolo e APSR con VIGIV per il botulismo.

Ciò ha posto Emergent BioSolutions sotto i riflettori degli investitori come fiduciario della biodifesa, più della sua potenziale fornitura di ACAM2000 per mpox. Negli utili del secondo trimestre conclusi il 30 giugno, la società ha riportato un calo del fatturato del 25%, ma ha migliorato la perdita netta anno su anno del 39%.

Le vendite di spray nasali Narcan dell'azienda hanno costituito la maggior parte dei ricavi, pari a 120 milioni di $ su un totale di 183,4 milioni di $ di vendite, rappresentando un calo del 10% rispetto al trimestre dell'anno precedente. Attualmente quotato a 11,38 $, il titolo EBS è quasi 3 volte superiore alla media delle 52 settimane di 4,06 $, ma ancora al di sotto del suo massimo delle 52 settimane di 15,10 $ ad azione.

Società per azioni SIGA Technologies Inc. (NASDAQ: SIGA)

Con sede a New York, SIGA Technologies è una potenziale esposizione al mpox. Sebbene l'azienda non abbia attualmente un vaccino in offerta, ha un trattamento farmacologico antivirale orale approvato dalla FDA chiamato tecovirimat (TPOXX o ST-246) per la più ampia gamma di orthopoxvirus, incluso il mpox.

Tuttavia, considerando che il controverso lancio dei vaccini COVID-19 ha eroso significativamente la fiducia nei vaccini come concetto, l'approccio non vaccinale di SIGA potrebbe rivelarsi più fruttuoso. Al 15 agosto, lo studio PALM 007 di SIGA su tecovirimat ha mostrato un forte profilo di sicurezza pur essendo superiore al placebo nell'alleviare le lesioni mpox.

"Siamo molto incoraggiati dai risultati dello studio PALM 007 che hanno dimostrato che il tecovirimat è sicuro e offre potenziali benefici a importanti gruppi di pazienti con malattia da mpox, in particolare quelli con malattia grave e quelli che hanno cercato un trattamento precoce".

Diem Nguyen, CEO di SIGA Technologies

Similmente a Emergent BioSolutions, SIGA si è assicurata diversi contratti governativi l'anno scorso per il suo farmaco TPOXX ai sensi del Project Bioshield Act, per un valore di 113 milioni di $. Negli utili del secondo trimestre, la società ha mostrato un netto miglioramento delle vendite di prodotti, passando da 1,3 milioni di $ nel secondo trimestre del 2023 a 20,7 milioni di $. Allo stesso tempo, SIGA è entrata nella zona di redditività con un utile netto di 1,8 milioni di $ rispetto alla perdita netta di 2,9 milioni di $ nel trimestre dell'anno precedente.

Dopo aver superato le stime di utili per azione per gli ultimi tre trimestri consecutivi, le azioni SIGA sono salite del 73% da inizio anno. Rispetto alla media delle 52 settimane di $ 6,58, SIGA è attualmente quotata a $ 10,16, ancora al di sotto del massimo delle 52 settimane di $ 12,83 per azione.

Pensi che mpox verrà amplificato dai media nei prossimi mesi? Faccelo sapere nei commenti qui sotto.

Disclaimer: l'autore non detiene né ha una posizione in nessuno dei titoli trattati nell'articolo.

Il post 3 promettenti azioni di vaccini da tenere d'occhio in caso di aumento dei casi di Mpox è apparso per la prima volta su Tokenist.