Le processus de consentement éclairé dans la recherche biomédicale privilégie les personnes qui peuvent rencontrer le personnel des études cliniques pendant la journée de travail. Pour ceux qui ont la possibilité d’avoir une conversation de consentement, le fardeau du temps peut être rebutant. Le professeur Eric Vilain, du Département de pédiatrie de l'Université de Californie, Irvine, États-Unis, expliquera aujourd'hui (mardi 13 juin) à la conférence annuelle de la Société européenne de génétique humaine les résultats de l'étude menée par son équipe sur l'utilisation d'un chatbot (GIA -- « Assistant d'informations génétiques » développé par Invitae Corporation) dans le processus de consentement montre qu'il encourage l'inclusivité et conduit à un achèvement plus rapide et à des niveaux élevés de compréhension. Étant donné que ce consentement est la pierre angulaire de toutes les études de recherche, trouver des moyens de réduire le temps consacré à ce consentement tout en continuant à garantir que la compréhension des participants ne soit pas diminuée est un objectif que les cliniciens visent depuis un certain temps.
En collaboration avec leur comité d'examen institutionnel (IRB), l'équipe du professeur Vilain de l'Université de Californie à Irvine, du Children's National Hospital et d'Invitae Corporation a conçu un script pour le chatbot GIA afin de transformer le formulaire et le protocole de consentement à l'essai en un flux logique et un script. Contrairement aux méthodes conventionnelles d’obtention du consentement, le robot a pu interroger les participants pour évaluer les connaissances qu’ils avaient acquises. Il pourrait également être consulté à tout moment, permettant ainsi aux personnes disposant de moins de temps libre de l’utiliser en dehors des heures normales de bureau. "Nous avons constaté que plus de la moitié de nos participants interagissaient avec le robot à ces moments-là, ce qui montre son utilité pour réduire les barrières à l'entrée dans la recherche. Actuellement, la plupart des personnes qui participent à la recherche biomédicale ont le temps de le faire, ainsi que les autres. savoir que des études existent", affirme le Pr Vilain
Les chercheurs ont impliqué 72 familles dans le processus de consentement pendant une période de six mois dans le cadre du consortium national américain GREGoR, une initiative des National Institutes of Health visant à faire progresser la recherche sur les maladies rares. Au total, 37 familles ont obtenu leur consentement en utilisant le processus traditionnel, tandis que 35 ont utilisé le chatbot. Les chercheurs ont constaté que la durée médiane de la conversation de consentement était plus courte pour ceux qui utilisaient le robot, à 44 minutes au lieu de 76 minutes, et que le délai entre la référence à l'étude et l'obtention du consentement était également plus rapide, à cinq jours au lieu de 16. Le niveau de compréhension de ceux qui ont utilisé le bot a été évalué à l'aide d'un quiz de 10 questions auquel 96 % des participants ont réussi, et une demande de commentaires a montré que 86 % pensaient avoir vécu une expérience positive.
"J'ai été surpris et heureux qu'un nombre important de personnes se sentent à l'aise pour communiquer avec un chatbot", déclare le professeur Vilain. "Mais nous avons travaillé dur avec notre IRB pour nous assurer qu'il n'avait pas d'hallucinations (erreurs) et que les connaissances étaient transmises correctement. Lorsque le robot n'était pas en mesure de répondre à une question, il encourageait le participant à parler avec un membre. de l'équipe d'étude.
Même s’il n’est pas possible de donner une idée précise des économies de coûts, les gains de temps du personnel ont été substantiels, affirment les chercheurs. Étant donné que les utilisateurs peuvent interrompre le processus de consentement du chatbot à tout moment, celui-ci peut être réalisé beaucoup plus rapidement : par exemple, quatre participants l'ont terminé en 24 heures. Parmi les conversations de consentement rapides (moins d’une heure), 83 % d’entre elles ont eu lieu avec le chatbot. Les conversations de consentement les plus longues (entre une et deux heures) ont eu lieu avec un membre du personnel de l'étude (66 %).
"Mais c'est loin d'être seulement une question de vitesse", précise le Pr Vilain. "La méthode traditionnelle de consentement ne comporte pas de mécanisme permettant de vérifier objectivement la compréhension. Elle repose sur la conviction du membre du personnel de l'étude qui anime la conversation que le consentement a été correctement informé et que l'individu comprend à quoi il consent. Le chat- Cette méthode permet de tester la compréhension de manière plus objective : elle ne permet pas aux utilisateurs qui ne font pas preuve de compréhension de donner leur consentement et les met en contact avec un conseiller en génétique pour comprendre pourquoi la transmission des connaissances n'a pas eu lieu.
"Nous pensons que notre travail a apporté une contribution importante à l'obtention d'un consentement correctement éclairé et aimerions désormais le voir utilisé dans différentes langues pour atteindre les populations mondiales", conclut-il.
Le professeur Alexandre Reymond, président de la conférence, a déclaré : « La clé de voûte du consentement éclairé devrait être qu'il soit par définition « éclairé », et nous devrions explorer toutes les possibilités pour garantir cela à l'avenir.