Die Regierung des Bundesstaates Punjab hat die Verwendung von Einweg- und Verbrauchsartikeln für Herz-Kreislaufprodukte auf FDA-Zulassung beschränkt und die Mehrheit der europäischen, chinesischen und japanischen Markenanbieter von Herz-Kreislaufprodukten, die auch von der Drug Regulatory Authority Pakistan (DRAP) zugelassen sind, disqualifiziert.
Einer aktuellen Ausschreibung des Ministeriums für spezialisierte Gesundheitsfürsorge und medizinische Ausbildung der Provinz Punjab zufolge hat die Provinzregierung zur Angebotsabgabe bei Interessenten aufgerufen, die in der Lage sind, von der FDA zugelassene Einweg- und Verbrauchsartikel zu liefern, die für die Behandlung von Herzoperationen in den öffentlichen Krankenhäusern von Punjab erforderlich sind.
Anderen DRAP-zugelassenen Kardiologielieferanten zufolge würde die kürzlich von der Regierung des Punjab eingeführte zentrale Ausschreibung von FDA-exklusiven Produkten nicht nur die Mehrheit der DRAP-zugelassenen Lieferanten für Kardiologiebedarf disqualifizieren, sondern hat auch Kontroversen ausgelöst. Die Entscheidung hat auch ernsthafte Bedenken hinsichtlich fairen Wettbewerbs und Chancengleichheit geweckt.
Das DRAP, das im Rahmen des DRAP-Gesetzes von 2012 gegründet wurde, dient als Regulierungsbehörde, die strenge Qualitätsstandards für Gesundheitsprodukte in Pakistan sicherstellt. Trotz der Genehmigung des DRAP verlangt die Regierung des Punjab jedoch nur die Genehmigung der US-amerikanischen FDA, was zu einem Streit über die Beschaffungspraktiken führt.
Das Gesamtbudget der Ausschreibung beträgt 15 Milliarden Rupien, basierend auf dem Schätzpreis der Ausschreibung, der wahrscheinlich zwischen 18 und 20 Milliarden Rupien liegen wird. Von diesem Budget werden 12 Milliarden Rupien an FDA-Marken vergeben und das restliche Budget ist für die übrigen Unternehmen bestimmt, darunter CE und FDA.
Es gibt einen erheblichen Preisunterschied zwischen den US-Marken und anderen Marken. Beispielsweise liegen die Preise für Ballonkatheter der FDA-Marken zwischen 14.500 und 17.000 Rupien, während andere CE-gekennzeichnete Drap-registrierte Produkte zwischen 9.000 und 10.000 Rupien kosten. Allein dieses Produkt kann also ein zusätzliches Budget von 400 Millionen Rupien verschlingen, ganz zu schweigen von anderen Produkten wie Führungsdrähten und Stents, deren Stückzahlen weit darüber hinausgehen können, während dieser zusätzliche Betrag für die Behandlung anderer Patienten ausgegeben werden kann.
Der jüngste Schritt des Specialized Healthcare Punjab, die Ausschreibungen für kardiologisches Material auf sieben große Institute zu verteilen, darunter das Punjab Institute of Cardiology und das Multan Institute of Cardiology, hat die Spannungen weiter verschärft.
Normalerweise werden Ausschreibungen von jedem Krankenhaus einzeln durchgeführt, um gleiche Teilnahmechancen zu gewährleisten. Das zentralisierte Ausschreibungsverfahren wurde jedoch wegen seiner diskriminierenden Vorqualifikation und seiner technischen Anforderungen kritisiert, die nur eine Handvoll Unternehmen begünstigen.
Zu den Hauptkritikpunkten gehört die Forderung zusätzlicher Sicherheitsleistungen, obwohl die Unternehmen bereits Angebote und Sicherheitsleistungen für einzelne Krankenhausausschreibungen eingereicht haben. Die Anforderung früherer Erfahrungen, insbesondere in Lehrkrankenhäusern in Punjab, und das Beharren auf von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Produkten schränken den Wettbewerb zusätzlich ein und schließen neue Anbieter vom Ausschreibungsverfahren aus.
Darüber hinaus wurden Bedenken hinsichtlich der Transparenz und Fairness des Ausschreibungsverfahrens geäußert, wobei Vorwürfe von Fehlverhalten und Bevorzugung bestimmter Marken erhoben wurden. Die Entscheidung, andere DRAP-zugelassene Lieferanten zugunsten von von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Marken zu disqualifizieren, hat bei den Interessenvertretern der Branche Empörung ausgelöst, die darin einen gezielten Versuch sehen, den Markt zu monopolisieren und die Wahlfreiheit der Patienten einzuschränken.
Da die Kontroverse weitergeht, fordern die Beteiligten die Regierung des Punjab auf, ihre Ausschreibungspolitik zu überdenken und Transparenz, Fairness und Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung in den Vordergrund zu stellen.
Auf Anfrage teilte Dr. Asim Javed, Mitglied des Ausschusses für spezialisierte Gesundheitsfürsorge und medizinische Ausbildung der Regierung des Punjab, mit, dass die Provinzregierung diese Entscheidung im besten Interesse der Patienten getroffen habe. Er fügte hinzu, dass Herzprobleme eine ernste Angelegenheit seien und die Regierung bestrebt sei, den Patienten die beste medizinische Versorgung zukommen zu lassen.
Er sagte weiter, dass andere Lieferanten nicht disqualifiziert seien, da sie weiterhin andere Produkte liefern könnten. Allerdings habe die Regierung bei der Ausschreibung die Zulassung bestimmter Herzprodukte durch die FDA vorausgesetzt. Er wies die Vorstellung zurück, dass dies den Grundsatz des fairen Wettbewerbs negativ beeinflussen würde, da es fünf bis sechs solcher Lieferanten gebe.
Er sagte, die Entscheidung sei nach eingehender Überlegung im Hinblick auf das Wohl der Patienten getroffen worden und die Lieferanten würden die erforderliche Versorgung sicherstellen.
Dieser Korrespondent hat versucht, per E-Mail und Telefon Kontakt zum Sondersekretär des Ministeriums für spezialisierte Gesundheitsfürsorge und medizinische Ausbildung der Regierung des Punjab und zu Dr. Hafiz Shahzad Latif, dem stellvertretenden Sekretär des Ministeriums, aufzunehmen, doch sie antworteten nicht.
Quelle: Business Recorder
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