Welchen Einfluss wird KI auf die Arzneimittelsicherheit und Regulierungspraxis haben?
Bisher wurde die geschäftliche Logik durch den enormen Arbeitsaufwand untergraben, der erforderlich ist, um intelligente Automatisierungssysteme zu validieren und für F&E-Zwecke in den Biowissenschaften, wie etwa die Umgestaltung der Meldung unerwünschter Ereignisse (AE), voll funktionsfähig zu machen.
Diese Hindernisse werden nun beseitigt und die Einhaltung der Vorschriften wird durch die LLMs (Large Language Models), die die Grundlage für generative künstliche Intelligenz bilden, gestärkt.
Mit dieser KI-Technologie bietet sich den Pharmaunternehmen möglicherweise eine einmalige Chance – allerdings nur, wenn sie die Technologie skalieren und die besonderen Schwierigkeiten bewältigen können, mit denen die Branche konfrontiert ist.