Proces informovaného souhlasu v biomedicínském výzkumu je zaujatý vůči lidem, kteří se mohou setkat s pracovníky klinické studie během pracovního dne. Pro ty, kteří mají možnost vést konverzaci o souhlasu, může být časová zátěž odrazující. Profesor Eric Vilain z katedry pediatrie, University of California, Irvine, USA, dnes (v úterý 13. června) na výroční konferenci Evropské společnosti pro lidskou genetiku sdělí, jaké výsledky přinesla studie jeho týmu o použití chatbota (GIA -- 'Genetics Information Assistant' vyvinutý společností Invitae Corporation) v procesu souhlasu ukazuje, že podporuje inkluzivitu a vede k rychlejšímu dokončení a vysoké úrovni porozumění. Vzhledem k tomu, že takový souhlas je základním kamenem všech výzkumných studií, hledání způsobů, jak zkrátit čas strávený nad ním, a zároveň zajistit, aby nedošlo ke snížení porozumění účastníků, je něco, o co se kliničtí lékaři již nějakou dobu snaží.
Tým profesora Vilaina z Kalifornské univerzity Irvine, Dětské národní nemocnice a Invitae Corporation ve spolupráci s jejich institucionálním kontrolním výborem (IRB) navrhl skript pro chatbota GIA, který transformuje formulář a protokol zkušebního souhlasu na logický tok a skript. Na rozdíl od konvenčních metod získávání souhlasu byl bot schopen testovat účastníky, aby zhodnotil znalosti, kterých dosáhli. Lze k němu také přistupovat kdykoli, což umožňuje jednotlivcům s méně volným časem používat jej mimo běžnou pracovní dobu. "Viděli jsme, že více než polovina našich účastníků v tuto chvíli interagovala s robotem, a to ukazuje jeho užitečnost při snižování překážek vstupu do výzkumu. V současné době má většina lidí, kteří se účastní biomedicínského výzkumu, čas tak učinit, stejně jako vědomí, že studie existují,“ říká prof. Vilain
Výzkumníci zapojili 72 rodin do procesu souhlasu během šestiměsíčního období v rámci amerického národního konsorcia GREGoR, iniciativy National Institutes of Health pro pokrok ve výzkumu vzácných onemocnění. Celkem 37 rodin dokončilo souhlas pomocí tradičního procesu, zatímco 35 použilo chatbota. Výzkumníci zjistili, že střední délka konverzace o souhlasu byla kratší pro ty, kteří používají robota, na 44 spíše než 76 minut, a doba od doporučení do studie k dokončení souhlasu byla také rychlejší, na pět oproti 16 dnům. Úroveň porozumění těch, kteří robota použili, byla hodnocena pomocí kvízu s 10 otázkami, kterým prošlo 96 % účastníků, a žádost o zpětnou vazbu ukázala, že 86 % si myslí, že měli pozitivní zkušenost.
„Byl jsem překvapen a potěšen, že značný počet lidí by se při komunikaci s chatbotem cítil dobře,“ říká prof. Vilain. "Ale tvrdě jsme pracovali s naším IRB, abychom zajistili, že nebude 'halucinovat' (nedělá chyby) a zajistíme, že znalosti budou předány správně. Když robot nebyl schopen odpovědět na otázku, vyzval účastníka, aby promluvil s členem studijního týmu."
I když není možné přesně vyčíslit úsporu nákladů, úspora času personálu byla podstatná, říkají výzkumníci. Protože lidé mohou proces souhlasu chatbota kdykoli pozastavit, může být dokončen mnohem rychleji – například čtyři účastníci dokončili za 24 hodin. Z konverzací o souhlasu, které byly rychlé (méně než hodinu), 83 % z nich bylo s chatbotem. Konverzace o souhlasu, které byly delší (mezi jednou a dvěma hodinami), byly se zaměstnancem studie (66 %).
"Ale zdaleka to není jen o rychlosti," říká prof. Vilain. "Tradiční metoda souhlasu nemá mechanismus k objektivnímu ověření porozumění. Je založena na přesvědčení pracovníka studie, který vede rozhovor, že souhlas byl řádně informován a jedinec rozumí tomu, s čím souhlasí. Chat- Založená metoda může objektivněji testovat porozumění Neumožňuje uživatelům, kteří neprojevují porozumění, dát souhlas, a dává jim kontakt na genetického poradce, aby zjistili, proč k přenosu znalostí nedošlo.
„Věříme, že naše práce významně přispěla k získání řádně informovaného souhlasu, a nyní bychom rádi viděli, aby se používala v různých jazycích k oslovení globální populace,“ uzavírá.
Profesor Alexandre Reymond, předseda konference, řekl: "Základem informovaného souhlasu by mělo být to, že je z definice "informovaný", a měli bychom prozkoumat všechny možnosti, jak to v budoucnu zajistit."