Why Healthcare AI Needs a Cohesive Regulatory Approach to Overcome Legal and Ethical Hurdles in the U.S

Stává se stále jasnějším, že umělá inteligence má potenciál zcela transformovat zdravotnictví. Může být použita ke zlepšení celkových výsledků pacientů, personalizaci terapií a zlepšení diagnostiky. Nesourodé regulační prostředí v USA i nadále brání rozvoji a implementaci zdravotnické AI, přestože byla rychle integrována do lékařských systémů. Významná datová a analytická firma GlobalData tvrdí, že k plnému využití slibu AI v této klíčové oblasti je nezbytný soudržný vládní rámec.

Současný patchwork regulací

Použití AI ve zdravotnictví vyžaduje obrovské množství sběru dat, analýzy a implementace. Regulační prostředí ve Spojených státech je však fragmentované, s různými státy, které v různé míře přijímají zákony týkající se AI. Zatímco některé státy ukládají omezená omezení, jiné, jako Kalifornie, zavedly přísné zákony na ochranu spotřebitelů, které omezují použití osobních údajů. Tento rozpor brání rozvoji plynulého národního ekosystému zdravotnické AI a představuje problémy s dodržováním předpisů pro subjekty, které působí na státních hranicích.

Exekutivní příkaz prezidenta Bidena ohledně AI z roku 2023 ukazuje pokus o řešení důležitých otázek na federální úrovni, jako je zaujatost v AI systémech, ochrana údajů a národní bezpečnost. Odpůrci, včetně bývalého prezidenta Trumpa, tvrdí, že příliš přísné regulace by mohly bránit inovacím, i když je nařízení začátkem k soudržnému přístupu. Podle historického kontextu Spojené státy dosud nevytvořily úplnou strukturu podobnou těm, které se nacházejí v jiných oblastech, včetně Evropské unie. USA by mohly ztratit svou konkurenční výhodu v oblasti zdravotnické AI, pokud federální a státní regulace nebudou v souladu.

Inovace a etika v rovnováze

Protože AI spoléhá na citlivá zdravotní data, existují důležité etické a právní otázky, pokud jde o integraci do zdravotnictví. Analytik GlobalData Medical Elia Garcia zdůrazňuje potřebu pečlivého vyvažování mezi ochranou soukromí jednotlivců a podporou inovací. Možnost nezákonného přístupu nebo zneužití zdravotních dat, zejména když jsou zasílána přes hranice, podtrhuje potřebu přísných, ale flexibilních regulací. Otevřenost, spravedlnost a bezpečnost AI systémů zůstávají předpoklady pro důvěru veřejnosti v ně.

Vytvoření jednotného regulačního rámce pro zdravotnickou AI vyžaduje řešení řady problémů s cílenými strategiemi. Harmonizace stávajících rámců s riziky a požadavky specifickými pro zdravotnický průmysl je klíčovou součástí této strategie. Standardizovaný certifikační postup může například standardizovat hodnocení AI technologií podle jejich spravedlnosti, klinické bezpečnosti a přesnosti. To by zajistilo, že AI technologie zůstanou spolehlivé a dostupné v různých lékařských oblastech a zároveň umožnily důkladné hodnocení rizik.

Podpora zapojení více zúčastněných stran

Pro úspěšný rozvoj a nasazení systémů zdravotní péče řízených AI je nutné zapojit mnoho různých zúčastněných stran. Během vývoje AI algoritmů je klíčová spolupráce mezi klinickými pracovníky, pacienty, sociálními vědci, vedením zdravotní péče a regulátory. Tento typ zapojení zajišťuje, že AI technologie jsou vytvářeny tak, aby splnily praktické požadavky a zároveň braly v úvahu etické a kulturní faktory.

Relevance a bezpečnost AI řešení mohou být zvýšeny prostřednictvím modelů spolupráce, ve kterých úzce spolupracují biomedicínští etici a klinickí koncoví uživatelé s vývojáři AI. Tato kooperativní strategie zvyšuje možnost efektivní integrace do zdravotnických systémů tím, že podporuje otevřenost a důvěru.

Použití AI pasů k zvýšení transparentnosti

Základem veřejné důvěry v AI je transparentnost. Vývoj "AI pasu", standardizovaného systému pro zaznamenávání a sledování důležitých vlastností AI nástrojů, je jeden z kreativních návrhů. Tento pas by podrobně pokrýval návrh AI systému, zdroje dat, standardy hodnocení, použití a údržbu. Zúčastněné strany by mohly potvrdit účinnost a bezpečnost AI produktu po celou dobu jeho životnosti tím, že poskytnou konzistentní sledovatelnost.

Myšlenka zdůrazňuje neustálé monitorování a auditování po prvotní implementaci. Detekce chyb nebo změn výkonu v reálném čase by mohla být usnadněna pomocí živých rozhraní. Jak se technologie AI vyvíjejí v prostředí zdravotnictví, tato míra otevřenosti je nezbytná pro udržení důvěry veřejnosti.

Aby se snížila rizika spojená s AI ve zdravotnictví, je nezbytné mít jasné rámce, které definují odpovědnost. Pravidelné audity a hodnocení rizik mohou pomoci při identifikaci slabin a prosazování dodržování.

Vzdělávání a veřejné povědomí

Odemknutí plného potenciálu AI ve zdravotnictví také vyžaduje řešení nedostatku dovedností. Aby zdravotničtí pracovníci pochopili výhody a nevýhody AI systémů, potřebují specifické školení. Instrukce zaměřená na interdisciplinaritu může poskytnout aspirujícím praktikům dovednosti, které potřebují k úspěchu v tomto měnícím se prostředí.

Stejně důležité jsou iniciativy na zvyšování veřejného povědomí, které mají za cíl zvýšit úroveň znalostí občanů o AI. Zatímco se snižuje možnost zneužití, posílení lidí, aby rozuměli a využívali systémy zdravotní péče řízené AI, může zlepšit jejich zkušenosti. Veřejnost je více nakloněna důvěřovat a profitovat z pokroků v AI, pokud jsou vzdělávána.

Aby bylo možné řešit klinické, etické a technologické problémy spojené s lékařskou AI, je nezbytný kontinuální výzkum. Metodiky, které chrání soukromí, vysvětlitelnost a snižování zaujatosti, jsou důležité oblasti pozornosti. Vytváření flexibilních AI řešení, která nadále fungují dobře napříč různými demografickými a geografickými oblastmi, je klíčové pro zajištění spravedlivé zdravotní péče.

Studium globálních modelů

Pokud jde o vytváření soudržné strategie AI, Evropská unie (EU) poskytuje podnětné vedení. I když se členské státy liší, koordinované úsilí EU ukazuje výhody jednotného řízení. EU významně snížila rozdíly v rozvoji lékařské AI harmonizací zákonů a financováním výzkumu.

USA mohou posílit svou pozici jako globální lídr v oblasti zdravotnické AI zavedením takových politik. Programy, které zlepšují výzkumnou infrastrukturu a podporují spolupráci mezi vládami, by poskytly široký přístup k novým technologiím a zúžily rozdíly v schopnostech.

Příspěvek Proč zdravotnická AI potřebuje soudržný regulační přístup k překonání právních a etických překážek v USA se poprvé objevil na Metaverse Post.